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【ChiCTR2300071138】经颅联合外周磁刺激对脑卒中后足下垂患者步行能力的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071138

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅联合外周磁刺激对脑卒中后足下垂患者步行能力的影响

试验专业题目

经颅联合外周磁刺激对脑卒中后足下垂患者步行能力的影响

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临床试验信息
试验目的

观察经颅磁联合外周磁刺激对脑卒中后足下垂患者步行能力临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名研究人员采用spss软件随机分组，产生随机分配表，此研究人员不参与纳入受试者。

盲法

双盲

试验项目经费来源

院内孵化课题

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次脑卒中，符合脑卒中的相关诊断标准，影像学检查证实为脑出血或脑梗死； 2.病程≤3月； 3.患者单侧足下垂； 4.能够独立或在助行器辅助下步行10米及以上； 5.年龄18-79岁； 6.病情稳定；神志清楚；无严重的认知障碍、失语，能配合康复训练； 7.同意参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在或合并其他疾病导致足下垂（如外周神经疾病、颅脑外伤或颅内占位）； 2.有严重心、肝、肾等重要脏器功能不全； 3.伴有步行功能障碍的其他神经系统疾病，如帕金森病、不自主运动等； 4.局部使用肉毒素或使用其他抗痉挛药物； 5.服用抗抑郁药、抗精神药物及兴奋大脑皮层药物； 6.癫痫发作病史； 7.体内有金属植入物； 8.存在下肢深静脉血栓者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

德阳市人民医院

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