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【ChiCTR2100041795】尿液甲醛作为阿尔茨海默病生物标记物的应用价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041795

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

尿液甲醛作为阿尔茨海默病生物标记物的应用价值研究

试验专业题目

尿液甲醛作为阿尔茨海默病生物标记物的应用价值研究

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临床试验信息
试验目的

1.探究不同分期AD人群尿液甲醛水平的差异，开发尿液甲醛作为AD的生物标记物； 2.探究尿液甲醛水平与认知功能的相关性； 3.探究尿液甲醛水平与脑内Aβ负荷的相关性，评估尿液甲醛在个体水平预测脑Aβ负荷的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

研究为非随机试验，根据诊断分为NC组、主观认知下降组、轻度认知障碍组和AD组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①所有研究对象来自上海市第六人民医院老年科记忆障碍门诊或广告招聘，签署知情同意书，收集正常对照和不同分期AD病例。根据NIA-AA标准诊断痴呆期AD、Jak/Bondi标准而非Petersen RC标准诊断MCI以及Jessen标准诊断SCD，筛选出正常对照组（NC组）、主观认知下降组、MCI组及痴呆期AD（AD组）。 ②入组对象愿意签署知情同意书，年龄50-80岁，性别与教育程度不限，近一月无焦虑、抑郁等精神障碍，听力和视力正常，对认知检查合作，无完成MRI的禁忌。头部MRI 检查仅显示不同程度脑萎缩，无腔隙性梗死、斑片状或弥漫性白质疏松。；

排除标准

明确的脑卒中病史，脑肿瘤、脑积水、脑外伤等各种脑部疾病，严重躯体疾病。；

研究者信息
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试验机构

上海市第六人民医院

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