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【ChiCTR2000040335】阿帕替尼治疗局晚期或晚期复发、转移性妇科肿瘤的有效性及安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040335

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

妇科肿瘤

试验通俗题目

阿帕替尼治疗局晚期或晚期复发、转移性妇科肿瘤的有效性及安全性的真实世界研究

试验专业题目

阿帕替尼治疗局晚期或晚期复发、转移性妇科肿瘤的有效性及安全性的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价甲磺酸阿帕替尼（艾坦）治疗局晚期或晚期妇科肿瘤（卵巢癌，输卵管癌，子宫内膜癌，宫颈癌）的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

NO

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-20

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄：≥18岁，女 2）经病理组织学和/或细胞学确诊的局晚期或晚期复发或转移性的卵巢癌，输卵管癌，子宫内膜癌，宫颈癌的患者； 3）受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。 4）育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠试验（血清），且结果为阴性，并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周内采用适当的方法避孕； 研究者认为可以获益；

排除标准

1）可行根治性手术患者；减瘤术患者除外。 2）怀孕或哺乳期妇女； 3）已证实对甲磺酸阿帕替尼片和/或其辅料过敏者； 4）阿帕替尼禁忌症患者除外； 5）经研究者判断不适合纳入本研究的其他情况。 正在参与其他临床试验的患者不适宜参加本试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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