ChiCTR2100042556
正在进行
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化药
盐酸艾司氯胺酮
2021-01-23
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包茎，包皮过长
艾司氯胺酮用于儿科门诊手术的半数有效剂量测定
艾司氯胺酮用于儿科门诊手术的半数有效剂量测定
200127
评估艾司氯胺酮用于儿童包皮环切术的半数有效剂量。
单臂
上市后药物
研究不分组，故无需随机分组。第一例入组病例接受的艾司氯胺酮的药物剂量根据预实验决定，后续入组病例接受的艾司氯胺酮药物剂量按照序贯法的研究设计，根据上一例入组病例所使用的艾司氯胺酮剂量是否达到预期效应来决定，预期效应定义为手术切皮时患儿不发生体动反应。如果手术切皮时患儿不发生体动反应，则下一例病例使用的艾司氯胺酮剂量降低一个剂量梯度，反之则升高一个剂量梯度，一个艾司氯胺酮剂量梯度为0.2mg/kg。
N/A
麻醉科支出
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30
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2021-03-01
2021-06-30
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(1)年龄3-7岁。 (2)预期手术方式是包皮环切术。 (3)在艾司氯胺酮静脉麻醉下行手术。 (4)既往无系统性疾病史。 (5)获得父母或者监护人的知情同意。；
请登录查看(1)ASA 分级≥2级。 (2)非门诊路径手术、急诊手术。 (3)肝功能异常，及全身其他系统性疾病史。 (4)正在使用镇静剂泵注（例如：丙泊酚、吗啡、芬太尼、咪达唑仑、右美托咪定、氯胺酮）或近期使用过镇静剂泵注（停药时间<24小时）。；
请登录查看上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
200127
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