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【ChiCTR2100046634】糖尿病对舒更葡糖钠拮抗罗库溴铵所致深度肌松作用的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100046634

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

糖尿病对舒更葡糖钠拮抗罗库溴铵所致深度肌松作用的影响

试验专业题目

糖尿病对舒更葡糖钠拮抗罗库溴铵所致深度肌松作用的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的:拟对比糖尿病患者与非糖尿病患者在腹腔镜胃肠肿瘤切除术中以罗库溴铵维持深度肌松时,使用舒更葡糖钠拮抗神经肌肉阻滞的效能作用,研究糖尿病是否对舒更葡糖钠的拮抗效能存在影响,并对其拮抗效能及安全性进行评价。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

吴阶平医学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限; 2.年龄40~80岁; 3.ASA分级I~III级; 4.BMI 18~28 kg/m2; 5.预期麻醉期间使用罗库溴铵; 6.腹腔镜时间长于2小时。;

排除标准

1.术前已存在神经肌肉接头疾病的患者,如重症肌无力、运动神经元病变、神经脱髓鞘病变等; 2.术前评估可能出现困难气道的患者; 3.已进展为肝功能失代偿期,Child-Pugh分级为C级的患者; 4.重度肾功能不全(肾功能不全4~5期)患者; 5.妊娠或哺乳期妇女; 6.术中可能干扰TOF-Watch SX监测; 7.术前已知术后需继续维持机械通气的患者; 8.术前一个月内或术中可能使用可影响神经肌肉传导功能药物(如硫酸镁、氨基糖苷类抗生素等)的患者; 9.对凝胶电极过敏的患者。;

研究者信息
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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