CTR20201923
主动终止（试验组和对照组疗效评估不具有明显差异）
吉马替康胶囊
化学药
吉马替康胶囊
2020-09-24
企业选择不公示
局部晚期或转移性胰腺癌
吉马替康治疗晚期胰腺癌的临床研究
吉马替康（ST 1481）二线治疗局部晚期或转移性胰腺癌患者有效性和安全性的随机、对照、开放的Ⅱ期临床研究
511462
1. 主要研究目的： 评价吉马替康（ST 1481）二线治疗局部晚期或转移性胰腺癌患者的无进展生存期（PFS）。 2. 次要研究目的： 评价吉马替康（ST 1481）二线治疗局部晚期或转移性胰腺癌患者的总生存期（Overall Survival, OS）、客观缓解率（Objective Response Rate, ORR）、缓解持续时间（Duration of Response, DoR）、疾病控制率（Disease Control Rate, DCR）和患者报告结局（PROs）； 评价吉马替康（ST 1481）二线治疗局部晚期或转移性胰腺癌患者的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 20 ；
2021-05-24
/
否
1.经病理组织学或细胞学确诊的胰腺癌，应为起源于胰腺导管上皮的恶性肿瘤，不包括胰腺内分泌肿瘤；
请登录查看1.受试者在入组前6个月内曾接受过含喜树碱类药物治疗或者任何含拓扑异构酶I抑制剂方案；
2.入组前6个月内一线治疗同时使用了吉西他滨和氟尿嘧啶类药物的患者；
3.入组前4周内参加过其他药物临床试验；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
200120
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