CTR20201333
进行中（招募完成）
重组抗PD-L1全人源单抗注射液
治疗用生物制品
重组抗PD-L1全人源单抗注射液
2020-07-03
CXSL1700004
食管鳞癌
PD-L1联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗
PD-L1联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照Ib/II期临床研究
511466
Ib期阶段 评价重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液（ZKAB001）联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗、辅助治疗和维持治疗的安全性和耐受性。 II期阶段 评价重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液（ZKAB001）联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗、辅助治疗和维持治疗的初步疗效，为后续III期临床试验提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 70 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-12-10
/
否
1.18-70岁（含）男性或女性；
请登录查看1.颈段食管鳞癌；
2.合并锁骨上淋巴结转移和/或腹腔淋巴结转移（贲门旁淋巴结转移、胃左淋巴结转移可以入组）；
3.曾经接受过靶点免疫通路上抗体或药物，对研究药物或辅料或其类似物过敏，对任何一种单抗类药物发生过严重过敏反应，对造影剂过敏；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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