CTR20190329
进行中（招募中）
吉马替康胶囊
化学药
吉马替康胶囊
2019-02-27
企业选择不公示
复发/难治性的铂类耐药或敏感的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
吉马替康Ⅰ期临床研究
铂类耐药或敏感的复发/难治性晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者口服吉马替康（ST 1481）的I期临床研究
230088
主要目标：评价连续5天口服吉马替康（ST 1481），每28天一个周期的安全性和耐受性，确定剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。次要目标：评价口服吉马替康（ST 1481）的药代动力学特征；评价口服吉马替康（ST 1481）的心脏安全性；初步评价口服吉马替康（ST 1481）抗肿瘤的有效性。探索性目标： 探索DNA甲基化频率与吉马替康的疗效关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.III或IV期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者；2.有明确的组织病理学诊断；3.既往接受过含紫杉烷类/阿霉素类+铂类药物治疗失败的：a 治疗失败的定义：治疗过程中疾病进展或治疗结束后复发。a1 铂类耐药复发的定义：患者复发时无铂类治疗间隔＜6个月。此类患者首次及以上复发可以纳入。a2 铂类敏感复发的定义：患者复发时无铂类治疗间隔＞6个月。此类患者二次及以上复发可以纳入。；4.有符合RECIST1.1标准中的可由CT评估的病灶。若无符合RECIST1.1标准中的可评估病灶，患者需有血清CA125的升高。当使用CA 125水平对患者进行疗效评价时，应除外其它原因造成的CA125异常。根据Gynecologic Cancer Intergroup-GCIG 标准，试验治疗前2周内患者的基线血清CA125水平须≥2UNL；5.年龄：18～65岁（含）；6.ECOG 0-1分；7.预期生存时间超过3个月；8.患者各器官功能检查结果必须满足下列条件：1) 造血功能（筛选前14天内未输血、未使用G-CSF、未使用药物纠正）：a. 血红蛋白≥90g/L；b.中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；c.血小板计数≥100×109/L；2) 肾脏：血肌酐≤1.5UNL，肌酐清除率≥60ml/min（Cockcroft-Gault公式）；3) 肝脏(筛选前14天内未输ALB)：a. 血清总胆红素≤1.5UNL；b. 谷丙转氨酶和谷草转氨酶水平≤2.5UNL；存在肝脏转移时，谷丙转氨酶和谷草转氨酶水平需≤5UNL；c. 白蛋白含量须≥ 28 g/L；
请登录查看1.患者在入组前曾接受过含伊立替康或者拓扑替康治疗或者任何含拓扑异构酶I抑制剂方案；2.本次试验开始前30天内患者服用其它的试验药物或同时进行其他临床试验的患者；3.接受过盆腹腔放射治疗；4.近1年平均每天吸烟大于5支；5.怀疑或确有酒精依赖，3个月酒精摄入量平均每天超过2个单位（1单位=10 mL乙醇，即1单位=200mL 酒精量为5%的啤酒或25 mL酒精量为40%的烈酒或83 mL酒精量为12%的葡萄酒）；6.患者有活动期感染（如需要静脉滴注抗生素、抗真菌或抗病毒治疗）；7.可能改变药物在体内的吸收和活性的重大胃肠道手术史（如全胃切除，小肠切除）或疾病患者（如近半年内存在活动性消化性溃疡、炎性肠病、乳糖不耐受、吸收不良综合症）；8.严重心血管疾病，包括II级以上心功能异常（NYHA标准）；9.既往有明确的神经病变或者精神障碍史（包括癫痫或痴呆）；10.HIV感染者、未经治疗的活动性肝炎（乙肝表面抗原阳性且外周血HBV-DNA滴度检测≥1.0×10^3拷贝数/mL或丙肝病毒抗体阳性且外周血HCV RNA阳性）；11.现患有其他伴随的恶性肿瘤，或近5年内患过其他恶性肿瘤，经彻底治疗过的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、原位子宫颈癌以及根治术后无复发转移的乳腺癌除外；12.合并脑转移的患者；13.妊娠期或哺乳期妇女；14.研究者认为不适宜参加研究的其它患者；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
北京肿瘤医院的其他临床试验
- 依沃西单抗联合EV对比帕博利珠单抗联合EV一线治疗尿路上皮癌的II/III期研究
- FOG-001在局部晚期或转移性实体瘤参与者中的研究
- 评估GFH375联合西妥昔单抗对比研究者选择的治疗方案治疗KRAS G12D突变型难治性转移性结直肠癌的多中心、开放标签、随机对照的III期临床研究
- QLC5508对比研究者选择的化疗在晚期肺外神经内分泌癌参与者中的有效性和安全性III期临床研究
- 原发性心脏肉瘤治疗后预后研究
- NW-301V注射液治疗KRAS G12V突变的晚期恶性实体瘤的单臂、多中心、开放性、Ia/Ib期
- 围术期地塞米松对胰腺癌患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- 一项评估MK-4716单药治疗以及联合治疗KRAS变异晚期实体瘤受试者的研究（单药部分）
- RT036在晚期恶性实体瘤患者中的临床研究
- 基于HER2 PET/CT与多组学整合的乳腺癌抗体偶联物（ADC）疗效预测模型及精准治疗研究
- 一项在晚期恶性实体肿瘤受试者中评价靶向CLDN18.2和CDH17的双特异性抗体药物偶联物VBC108的I/IIa期开放标签临床试验
- 中国头颈部鳞状细胞癌患者调研
- JMBI-001 片在MYC 阳性的晚期恶性肿瘤患者中的 I/II 期临床研究
- 基于高频超声与多参数融合的PICC-DVT风险预测模型在肿瘤患者中的应用研究
- JS203联合化疗对比利妥昔单抗联合化疗在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的随机、开放性、多中心III期临床研究
- 依沃西单抗联合卡度尼利单抗或伊匹木单抗治疗晚期肾癌的II期临床研究
- ATG-022对比研究者选择的治疗在Claudin 18.2 阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌中的临床研究
- 一项比较新辅助治疗后获得临床缓解的局部进展期胃癌患者接受缩小范围（功能保留）胃切除术与标准全胃切除术的多中心、前瞻性、随机对照、非劣效性III期临床研究
- 术中神经功能实时监测对减少食管癌淋巴结清扫损伤喉返神经的随机对照研究
- ST-1898片联合依维莫司或贝组替凡用于晚期肾细胞癌的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
兆科（广州）肿瘤药物有限公司的其他临床试验
- ZK2401Ⅰ期临床试验
- 索卡佐利单抗宫颈癌III期临床研究
- 美法仑片生物等效性研究
- 吉马替康卵巢癌II期
- 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液（ZKAB001）或安慰剂联合卡铂和依托泊苷Ⅲ期临床研究
- 一线治疗失败后局部进展或转移性黑色素瘤中Pexa-Vec（痘苗GM-CSF/TK灭活病毒）联合重组全人抗PD-L1单克隆抗体（ZKAB001）
- PD-L1胆道系统恶性肿瘤根治术后辅助治疗
- 吉马替康治疗晚期胰腺癌的临床研究
- 评价吉马替康（ST-1481）治疗一线标准含铂化疗失败的小细胞肺癌推荐剂量的安全性和耐受性和初步有效性
- PD-L1联合白蛋白结合型紫杉醇、顺铂用于食管鳞癌新辅助治疗
- PDL1联合白紫用于尿路上皮癌一线治疗Ib期试验
- 重组全人抗PD-L1单克隆抗体（ZKAB001）用于高级别骨肉瘤患者辅助化疗后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究
- ZKAB001用于骨肉瘤患者维持治疗的Ⅲ期临床
- 重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液ZKAB001的Ⅰb期临床研究
- 吉马替康Ⅰ期临床研究
- 吉马替康Ⅰ期临床研究
- 评估脑胶质瘤治疗药的心脏安全性及有效性的研究
- 重组全人抗PD-L1单克隆抗体ZKAB001的Ⅰ期临床研究
- 重组全人抗PD-L1单克隆抗体ZKAB001的I+Ⅱ期临床研究方案
- 重组全人抗PD-L1单克隆抗体ZKAB001的Ⅰ+Ⅱ期临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
吉马替康相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16