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【ChiCTR2100052310】结合术前升高的PIVKA-II和CA19-9对afp阴性肝癌预后的危险分层

基本信息
登记号

ChiCTR2100052310

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

结合术前升高的PIVKA-II和CA19-9对afp阴性肝癌预后的危险分层

试验专业题目

关于肝癌相关肿瘤标志物对肝癌切除术预后的影响

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临床试验信息
试验目的

除甲胎蛋白(AFP)外,维生素K缺失或拮抗剂- ii (PIVKA-II)和碳水化合物抗原19-9 (CA19-9)诱导的蛋白被认为是肝细胞癌(HCC)中潜在的肿瘤标志物,但术前PIVKA-II和CA19-9联合应用对AFP阴性HCC患者的预后价值尚不清楚。本研究旨在研究该两种标志物对AFP阴性患者预后的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性文体,无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

614

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-26

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

在2016年1月至2019年12月期间对HCC患者进行了筛选这些患者接受了以治疗为目的的肝切除术作为初始治疗。所有患者肿瘤均可切除,肝功能正常,无肝外转移,年龄18 - 80岁。;

排除标准

1.术前AFP水平>20 ng / ml; 2.术前血清总胆红素值>2.0 ml / dl; 3.Child-Pugh B级或C级肝功能; 4.非r0肝切除术,包括切缘镜下阳性(R1)或镜下阳性(R2); 5.病理诊断为肝细胞癌和胆管癌合并; 6.重要医疗信息的临床数据不完整。;

研究者信息
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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