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【ChiCTR2100050511】请与我们联系上传伦理审查文件。 瑞马唑仑应用于老年髋部手术对术后谵妄的影响： 前瞻、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050511

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审查文件。 瑞马唑仑应用于老年髋部手术对术后谵妄的影响： 前瞻、随机、对照研究

试验专业题目

瑞马唑仑应用于老年髋部手术对术后谵妄的影响： 前瞻、随机、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.瑞马唑仑用于老年患者椎管内麻醉辅助镇静的最佳剂量探索； 2.明确瑞马唑仑持续静脉输注应用于老年髋部手术对POD的影响，明确瑞马唑仑的脑保护作用，指导临床用药，同时探索临床可预防POD的麻醉药物。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生随机数

盲法

未说明

试验项目经费来源

院内青年基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会(American society of anesthesiologist，ASA)分级II-III级； 2.年龄≥65岁； 3.术前未使用对谵妄有影响的药物； 4.术前简易精神状态检查量表(Minimum Mental State Examination，MMSE)得分均大于24分。；

排除标准

1.肝肾功能严重障碍； 2.严重呼吸系统或心脑血管疾病； 3.长期服用镇静药或术前存在精神神经系统疾病； 4.凝血功能异常或术前服用抗凝药物等椎管内麻醉禁忌症者； 5.患者拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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