CTR20201081
已完成
氨甲环酸注射液
化学药
氨甲环酸注射液
2020-06-11
企业选择不公示
膝关节置换术出血
评价氨甲环酸注射液的安全性和有效性研究
评价氨甲环酸注射液在全膝关节置换术围手术期有效性及安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
100020
1）探索TXA大剂量静脉应用对初次单侧全膝关节置换术（Total Knee Arthroplasty, TKA）围手术期纤溶活性的影响； 2）探索TXA大剂量静脉应用对TKA术后炎症反应及免疫功能的影响； 3）明确TKA围手术期内TXA大剂量静脉应用的安全性； 4）探索氨甲环酸注射液静脉应用的合理给药方案。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
2021-01-05
2022-04-08
否
1.年龄45~80周岁的患者，性别不限；
请登录查看1.过敏体质或对氨甲环酸及其类似药物过敏者；
2.凝血功能异常的患者(PT延长超过3秒，APTT延长超过10秒)；
3.体重过重（BMI≧30kg/m2）或过度消瘦者（BMI≤18.5kg/m2）；4.有静脉血栓栓塞史（深静脉血栓、浅静脉血栓、小腿肌间静脉血栓或者肺栓塞）的患者；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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