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【ChiCTR2400082997】宫腔镜后立即行 PRP 灌注对轻度宫腔黏连患者临床妊娠率的前瞻性、单臂、多中心的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082997

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔黏连

试验通俗题目

宫腔镜后立即行 PRP 灌注对轻度宫腔黏连患者临床妊娠率的前瞻性、单臂、多中心的临床研究

试验专业题目

宫腔镜后立即行 PRP 灌注对轻度宫腔黏连患者临床妊娠率的前瞻性、单臂、多中心的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：比较宫腔镜后立即灌注PRP对轻度IUA患者临床妊娠率的影响 次要研究目的：探索宫腔镜后立即灌注PRP对轻度IUA患者生化妊娠率、流产率、子宫内膜血流（S/D值、PI值）、子宫宫腔黏连评分的影响 探索性目的：宫腔镜中获得患者子宫内膜，送病理科检测炎症相关指标，剩余标本妥善保存。留待探索PRP对子宫内膜修复的机制研究。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）自愿加入本研究项目； 2）年龄20-40岁； 3）超声诊断子宫内膜黏连需行宫腔镜下分离术，且IUA评分<8分； 基础FSH<12 IU/ml，IVF周期中获得至少1枚优质囊胚，评分>B3bb；；

排除标准

1）夫妻双方存在染色体异常者； 2）存在血液系统疾病，凝血功能异常者; 3）合并子宫发育异常（双角子宫、单子宫等）、输卵管积液、以及盆腔结核患者； 4）合并内分泌疾病、性腺发育不全者; 5）合并严重肝肾、心脑血管、血液恶性肿瘤史； 6）遗传性卵巢功能不全； 7）既往重大下腹手术导致盆腔粘连； 8）血浆输注禁忌使用抗凝剂以及当前或既往IgA缺乏症； 9）宫腔及阴道急慢性感染期；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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