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【CTR20192634】氟唑帕利胶囊联合化疗治疗晚期胰腺癌的Ib/II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20192634

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

氟唑帕利胶囊

药物类型

化药

规范名称

氟唑帕利胶囊

首次公示信息日的期

2020-01-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期胰腺癌

试验通俗题目

氟唑帕利胶囊联合化疗治疗晚期胰腺癌的Ib/II期临床研究

试验专业题目

氟唑帕利胶囊联合mFOLFIRINOX化疗并序贯氟唑帕利胶囊单药维持治疗晚期胰腺癌的耐受性、安全性和疗效的Ib/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察氟唑帕利联合mFOLFIRINOX化疗并序贯氟唑帕利单药维持治疗在局部晚期胰腺癌/转移性胰腺癌受试者中的耐受性及安全性; 初步评价氟唑帕利联合mFOLFIRINOX化疗并序贯氟唑帕利单药维持治疗对局部晚期胰腺癌/转移性胰腺癌的疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90-96 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁;

排除标准

1.既往接受过任何针对胰腺癌的系统性化疗;

2.既往接受过PARP抑制剂治疗,包括但不限于氟唑帕利;

3.计划本试验期间接受其他任何抗肿瘤治疗;4.距离本研究药物首次给药4周以内,接受过针对胰腺癌的放疗,或接受过其它临床试验的药物给药或细胞治疗等;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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更多信息
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