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【ChiCTR2400080789】肝癌多组学动态景观及肝癌诊断模型的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080789

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

肝癌多组学动态景观及肝癌诊断模型的研究

试验专业题目

肝癌多组学动态景观及肝癌诊断模型的研究

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临床试验信息
试验目的

1）本研究运用多组学技术分析不同分期、类型的肝癌样本，解析肝癌的多组学动态景观并探究肝细胞癌变的调控机制。 2）基于单细胞核转录组和空间转录组测序，本研究将阐明肝癌的肿瘤异质性和肝肿瘤微环境中的空间表达模式。 3) 整合分析肝癌中不同维度组学（群体转录组、单细胞转录组、血浆蛋白质组等）的演化规律，探讨组学间如何协作及调控肝癌的进展，鉴定驱动肝癌发生发展的关键分子 4）将多组学靶标与临床资料结合，构建肝癌诊疗模型。使用肝癌队列数据进行性能评估，剖析肝癌诊疗模型对肝癌的分层诊断和预测进展的重要参考价值。 5) 挖掘新型诊疗靶点并验证其在肝癌中的生物学功能、致癌机制及治疗疗效，为肝癌的诊治提供精准分子特征策略。新型诊疗靶点指四组学联合靶点，可为肝癌的筛查诊断、无创监测、新药研发和多维治疗等提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国自然面上项目

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

未经治疗的初诊肝癌患者；18-75周岁，性别不限；行肝癌切除术并经病理诊断为肝细胞性肝癌；有完整临床检查结果、病理学资料和病例资料；患者及家属在自愿知情同意情况下参与。；

排除标准

1）患者 3 个月内接受手术以外其他治疗（化疗、放疗等治疗）（作为复发病人，复发之前的治疗可以包括在内，而且需要记录在案）。 2）有其他重大基础疾病或其他肿瘤者。 3）存在肝性脑病、认知障碍、重度心理疾病或者精神病者。 4）拒绝参与术后随访者。 5) 术后1月内影像学检查发现有残留或复发病灶的患者;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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