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【ChiCTR-INR-16007692】腹腔镜下直肠癌手术辅助小切口的选择

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16007692

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

腹腔镜下直肠癌手术辅助小切口的选择

试验专业题目

腹腔镜下直肠癌前切除术脐下辅助直切口与耻骨上辅助横切口 随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较腹腔镜下直肠癌前切除术脐下辅助直切口与耻骨上辅助横切口优劣

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

单盲

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省临床科技专项

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2018-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁 （2）电子肠镜及活检病理证实直肠中上段癌（肿瘤下缘距肛缘≥7cm） （3）选择择期手术治疗(一期吻合术) （4）居住地在扬州及周边地区；

排除标准

（1）拒绝参加本研究； （2）患者既往有复杂腹部手术史，不适合行腹腔镜手术； （3）伴发其他恶性肿瘤； （4）存在不可切除的远处转移灶； （5）不能一期手术切除； （6）采用新辅助化疗的患者； （7）有预防性肠造瘘的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

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