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首页 临床进展 评价CGT-2201胶囊的安全性、耐受性及PK/PD特征的I期临床试验

【CTR20253960】评价CGT-2201胶囊的安全性、耐受性及PK/PD特征的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20253960

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

CGT-2201胶囊

药物类型

化药

规范名称

CGT-2201胶囊

首次公示信息日的期

2025-10-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

评价CGT-2201胶囊的安全性、耐受性及PK/PD特征的I期临床试验

试验专业题目

评价CGT-2201胶囊在中国健康成人受试者中单次递增给药、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215123

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估健康成人单次和多次服用CGT-2201胶囊后的安全性和耐受性；次要目的：评估健康成人单次和多次服用CGT-2201胶囊后的药代动力学特征；探索性目的：评估健康成人单次和多次服用CGT-2201胶囊后的药效动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 84 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时健康受试者年龄在18–45岁（含两端界值），性别不限；

排除标准

1.既往或目前在临床上有明显的心血管、呼吸、消化、内分泌、代谢、神经、皮肤、眼科、血液、免疫、感染性以及精神性等疾病或异常；

2.筛选时空腹血糖＞6.1mmol/L，或尿糖结果阳性；

3.有糖尿病病史，有严重的低血糖病史或患有其他可能影响血糖代谢的内分泌疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淄博市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250036

联系人通讯地址
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