CTR20223459
已完成
恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）
化药
恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)
2022-12-29
企业选择不公示
糖尿病
HR20031 片食物影响研究
HR20031片在健康志愿者中的食物影响研究
150036
主要研究目的 ：评价高脂饮食对健康志愿者单次口服HR20031后恒格列净、瑞格列汀和二甲双胍的药代动力学影响； 次要研究目的 ：评价空腹与高脂餐后状态下健康受试者单次口服HR20031片的安全性和耐受性；评价高脂饮食对健康志愿者单次口服HR20031后瑞格列汀主要代谢产物瑞格列汀酸的药代动力学影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2023-02-06
2023-03-11
否
1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.在筛选至随访期结束有生育计划，或拒绝使用经医学认可的避孕措施；
2.药物滥用者或毒品尿液筛查检测阳性者；
3.嗜烟者（平均每日吸烟5支及以上）；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210031
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