CTR20223442
已完成
恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）
化药
恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)
2022-12-29
企业选择不公示
糖尿病
HR20031 片BE研究
HR20031 片在健康受试者中的生物等效性研究
150036
主要研究目的：评价健康受试者高脂餐后状态下单次口服受试制剂 HR20031 片和参比制剂脯氨酸恒格列净片、磷酸瑞格列汀、盐酸二甲双胍缓释片的生物等效性； 次要研究目的：评价健康受试者高脂餐后状态下单次口服受试制剂 HR20031 片和参比制剂脯氨酸恒格列净片、磷酸瑞格列汀、盐酸二甲双胍缓释片的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 96 ；
2023-02-03
2023-04-04
是
1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.在筛选至随访期结束有生育计划，或拒绝使用经医学认可的避孕措施；
2.药物滥用者或毒品尿液筛查检测阳性者；
3.嗜烟者（平均每日吸烟 5 支及以上）；
请登录查看济南市中心医院
250013
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