CTR20200172
已完成
磷酸盛格列汀片
化学药
磷酸森格列汀片
2020-02-10
企业选择不公示
2型糖尿病
磷酸盛格列汀片单药治疗2型糖尿病患者的研究
一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价磷酸盛格列汀片单药治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性研究
215000
主要目的：在经饮食和运动治疗后血糖控制不佳的中国成人2型糖尿病患者中，评价磷酸盛格列汀片（50mg、100mg）单药治疗24周的有效性，验证磷酸盛格列汀片的疗效优于安慰剂。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 470 ；
国内: 504 ；
2020-05-19
2022-10-14
否
1.筛选时年龄18~75周岁（包含18及75周岁），男女不限；
请登录查看1.1型糖尿病、特殊类型糖尿病（如胰腺损伤所致糖尿病、库欣综合征或肢端肥大症引起的糖尿病等）；
2.筛选前接受以下任何一种药物或治疗：筛选前8周内曾使用过其他可能影响血糖代谢的药物，包括降糖药物、全身性糖皮质激素（吸入性或局部外用除外）、生长激素等；筛选前1年内胰岛素累计使用时间超过14天（妊娠期糖尿病接受胰岛素治疗的时间不在此限定范围内）；曾使用过任何二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂或葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）或/和胰高血糖素样肽-1(GLP-1）受体激动剂进行治疗；
3.筛选前降压药物或调血脂药物的剂量未达到稳定状态；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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