CTR20200163
已完成
[14C]磷酸盛格列汀
化药
[14C]磷酸森格列汀
2020-06-30
企业选择不公示
2型糖尿病
[14C]磷酸盛格列汀在人体内的物质平衡与生物转化I期试验
[14C]磷酸盛格列汀在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验
215000
本试验旨在评价中国男性健康志愿者单剂量口服[14C]磷酸盛格列汀的物质平衡及生物转化途径。评价磷酸盛格列汀在人体内的药代动力学整体特征，为药物的合理使用提供参考。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 不少于5 ；
国内: 6 ；
2020-07-10
2020-08-21
否
1.健康成年男性；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征、体格检查、常规实验室检查（血常规、血生化、血凝常规、尿常规、粪便常规 隐血、甲状腺功能 等）、12导联心电图、X-胸片（正位）、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者；
2.乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性者；
3.筛选期前14天内使用过西药或中成药在内的处方药、非处方药、保健药品或减毒活流感疫苗者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
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