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【ChiCTR2300074791】不同剂量环泊酚复合阿芬太尼在无痛胃镜诊疗中的有效性和安全性：单中心、随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074791

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚+阿芬太尼

药物类型

/

规范名称

环泊酚+阿芬太尼

首次公示信息日的期

2023-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道疾病

试验通俗题目

不同剂量环泊酚复合阿芬太尼在无痛胃镜诊疗中的有效性和安全性：单中心、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

不同剂量环泊酚复合阿芬太尼在无痛胃镜诊疗中的有效性和安全性：单中心、随机、双盲、对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索寻找最佳剂量环泊酚联合小剂量阿芬太尼行无痛胃镜检查，既能提高无痛胃镜检查的诱导成功率，又可缩短麻醉诱导时间和苏醒时间，减少总体不良反应，加快门诊无痛胃肠镜检查的周转，为最佳剂量环泊酚和阿芬太尼组合的临床应用提供依据。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由不参与麻醉和研究数据记录的研究者通过随机数字表法进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿接受无痛胃肠镜检查，签署相关知情同意书； 2.性别不限，年龄>=18岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级I-III级； 4.体重指数18.5-27kg/m2。；

排除标准

1.对本研究所用药物过敏或者麻醉禁忌症者； 2.严重的肝肾功能障碍（如血清转氨酶升高>=2.5倍正常值上限，血肌酐水平>=176.8umol/L）； 3.严重的心肺功能不全（如心衰或者慢性阻塞性肺疾病）； 4.控制欠佳的高血压（服用降压药后收缩压>=160mmHg和/或 DBP>=100 mmHg）或糖尿病患者（糖化血红蛋白>=9%）； 5.长期服用阿片类药物者或酗酒者； 6.严重的听力、视力、智力障碍及精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

450000

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