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【ChiCTR1800020392】预测原发性肝癌消融治疗后中远期疗效的影像组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020392

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

预测原发性肝癌消融治疗后中远期疗效的影像组学研究

试验专业题目

预测原发性肝癌消融治疗后中远期疗效的影像组学研究

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临床试验信息
试验目的

利用影像组学方法建立HCC局部消融后的生存预测模型。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会，课题承担单位自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①2007.1-2015.6住院治疗且术前辅助检查充分（实验室检查，增强CT/MRI检查）；②病理诊断为HCC；③BCLC A-B1期；④接受TACE序贯消融治疗（可无TACE）并按照mRECIST标准评价疗效为肿瘤完全消融；⑤每位患者随访至死亡或截止2018.6；⑥ 规律随访：自消融完成后随访3年以上或至死亡。随访内容具体为:前3个月每月复查，复查项目包括腹部增强CT/MRI、肝功能、AFP、血常规、凝血功能等；如无复发则间隔3个月重复上述检查。；

排除标准

①随访时间不足3年；②术前无病理诊断；③临床分期晚于BCLC B1期；④按照mRECIST标准评价疗效为肿瘤不完全消融；⑤曾经接受过介入治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

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研究负责人邮编

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