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【ChiCTR2000033905】侵袭性念珠菌感染卡泊芬净血药浓度与疗效的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033905

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性念珠菌

试验通俗题目

侵袭性念珠菌感染卡泊芬净血药浓度与疗效的相关性研究

试验专业题目

侵袭性念珠菌感染卡泊芬净血药浓度与疗效的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床研究，获取受试者卡泊芬净血药浓度，采用LS-MS检测方法检测药物浓度，同时评估疗效，为临床根据卡泊芬净PK/PD制定个体化给药方案提供参考的治疗浓度范围。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

白求恩· 医学科学研究研究基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）侵袭性念珠菌感染患者（病原学培养确诊）； 2）年龄在18～75岁之间, 男女均可； 3）体重在40kg～80kg范围之内； 4）愿意参加此项研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1）正在服用环孢素他克莫司药物的患者； 2）联用其他抗真菌药物的患者； 3）怀孕或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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