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【ChiCTR2300076089】早期症状性阿尔茨海默病患者血液标志物与影像标志物相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076089

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

早期症状性阿尔茨海默病患者血液标志物与影像标志物相关性研究

试验专业题目

早期症状性阿尔茨海默病患者血液标志物与影像标志物相关性研究

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临床试验信息
试验目的

对于早期症状性AD患者，尽早诊断，及时干预尤为重要，与已经建立的CSF检测和PET检测方法相比，血液生物标志物检测能够使医生更简便明确地筛查和监测患者，从而识别有早期症状的这部分患者，并积极地在疾病早期进行干预治疗延缓疾病的进展。本研究通过探究AD患者血液标志物与PET诊断相关性的探究，以帮助实现AD的早发现，早诊断，早治疗，减轻家庭及社会的负担。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断AD或MCI(临床诊断由我院高年资神经内科医师按照NIA-AA标准给出）； 2.签署知情同意书时，年龄≥60岁； 3.体重指数（body mass index，BMI）≥20; 4.有放射性PET示踪剂（FlorbetapirF18，FlorbetabenF18）以及放射性PET示踪剂（Flortaucipir F18）检查的资料；；

排除标准

1.患有除AD以外的影响中枢神经系统的重大神经系统疾病，可能影响认知，包括但不限于其他类型的痴呆、严重脑感染、帕金森病、多发性脑震荡、癫痫或反复惊厥发作； 2.MRI结果显示明显异常的证据，提示存在进行性痴呆的另一潜在病因；、 3.接受过针对Aβ的主动免疫治疗； 4.患有严重的精神疾病； 5.存在严重或不稳定的疾病，预计寿命＜24个月；；

研究者信息
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试验机构

徐州市中心医院

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