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首页 临床进展 盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发/转移性头颈鳞癌的Ib期临床试验

【CTR20210561】盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发/转移性头颈鳞癌的Ib期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20210561

试验状态

已完成

药物名称

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸米托蒽醌脂质体注射液

首次公示信息日的期

2021-03-25

临床申请受理号

CXHB1300115

靶点
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适应症

复发转移性头颈鳞癌患者（包括鼻咽癌）

试验通俗题目

盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发/转移性头颈鳞癌的Ib期临床试验

试验专业题目

盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发/转移性头颈部肿瘤的Ib期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发/转移性头颈部肿瘤的安全性。次要目的：观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发/转移性头颈部肿瘤的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 30 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 45  ； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-07-08

试验终止时间

2023-10-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿参加研究，并签署知情同意书；2.年龄≥18周岁，男女不限；

排除标准

1.对米托蒽醌或脂质体有严重过敏；

2.脑或脑膜转移受试者；

3.既往异体器官移植或异体骨髓移植；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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