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首页 临床进展 围术期亲属陪伴对膝关节置换患者术后睡眠障碍的影响：一项前瞻性队列研究

【ChiCTR2300071449】围术期亲属陪伴对膝关节置换患者术后睡眠障碍的影响：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071449

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节置换

试验通俗题目

围术期亲属陪伴对膝关节置换患者术后睡眠障碍的影响：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

围术期亲属陪伴对膝关节置换患者术后睡眠障碍的影响

申办单位信息
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511400

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临床试验信息
试验目的

比较围术期由亲属陪伴（熟人）或护工陪伴（陌生人）对膝关节置换手术患者术后睡眠障碍的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-08

试验终止时间

2024-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁，ASA分级Ⅰ—Ⅱ级； 2. 择期在全麻下行膝关节置换的患者； 3. 取得患者本人和（或）法定监护人知情同意，签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前匹兹堡睡眠质量指数(PSQI) >4分者； 2. 术前长期使用镇静催眠类药物助眠者； 3. 术后拒绝使用患者自控镇痛泵（PCIA）镇痛者； 4. 患者交流理解障碍（语言障碍，精神异常），无法完成量表测试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

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