【ChiCTR2400094498】正电子核素镓-68标记的整合素受体探针（68Ga-010）在非小细胞肺癌患者中的精准诊断研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094498

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

靶点

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

正电子核素镓-68标记的整合素受体探针（68Ga-010）在非小细胞肺癌患者中的精准诊断研究

试验专业题目

正电子核素镓-68标记的整合素受体探针（68Ga-010）在非小细胞肺癌患者中的精准诊断研究

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临床试验信息

试验目的

（1）通过对临床确诊非小细胞肺癌患者进行68Ga-010 PET显像，对比金标准病理诊断，评估68Ga-010 PET显像对于非小细胞肺癌患者的诊断效能，明确有无病变，判断病变的部位、性质，判断有无转移；（2）与18F-FDG PET比对，进行准确分期，评估肿瘤负荷，帮助确定治疗方案。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-15

试验终止时间

2025-11-29

是否属于一致性

入选标准

非小细胞肺癌入选标准：每一位受试者必须符合所有入选标准才有资格参与研究： 1. 受试者或其法定代理人能够签署知情同意书； 2. 承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3. 成年患者（年龄18岁或以上），性别不限；；

排除标准

非小细胞肺癌等受试者排除标准：符合任一排除标准的受试者均排除： 1. 过敏体质； 2. 研究前发生急性疾病者； 3. 试验前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者； 4. 试验前2周内使用过任何药物（包括处方药、非处方药、中草药）者； 5. 妊娠和哺乳期妇女； 6. 对PET/CT成像有标准禁忌的受试者； 7. 有明显的幽闭恐惧症； 8. 因糖尿病或其他疾病导致血糖控制不佳（实验当天空腹血糖值大于 11 mmol/L）或其他原因而无法进行PET/CT 检查者； 9. 不能够或不愿意忍受在治疗期间长期处于仰卧位的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话

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