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【CTR20150284】Orgalutran在中国女性中的上市后观察性研究

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基本信息
登记号

CTR20150284

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

醋酸加尼瑞克注射液

药物类型

化药

规范名称

醋酸加尼瑞克注射液

首次公示信息日的期

2015-05-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

不孕症， 辅助生殖技术。

试验通俗题目

Orgalutran在中国女性中的上市后观察性研究

试验专业题目

一项描述Orgalutran在接受控制性卵巢刺激治疗进行辅助生殖技术的中国女性中安全性和有效性特征的上市后观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

01058609338

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

描述在中国常规临床实践中Orgalutran在中国女性中的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 约为1350使用Orgalutran（以Orgalutran接受成功取卵人数达约1000例是停止入组） ；

实际入组人数

国内: 1000  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合Orgalutran中国产品说明书使用至少一次以上的女性，并签署知情同意；

排除标准

1.无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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更多信息
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