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【ChiCTR2300073810】CT引导与3D打印模板辅助CT引导放射性I-125粒子植入挽救治疗放疗后头颈部复发肿瘤的安全性和有效性比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073810

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部肿瘤

试验通俗题目

CT引导与3D打印模板辅助CT引导放射性I-125粒子植入挽救治疗放疗后头颈部复发肿瘤的安全性和有效性比较研究

试验专业题目

CT引导与3D打印模板辅助CT引导放射性I-125粒子植入挽救治疗放疗后头颈部复发肿瘤的安全性和有效性比较研究

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临床试验信息
试验目的

临床比较CT引导与3D打印模板辅助CT引导放射性 I-125 粒子植入挽救治疗放疗后头颈部复发肿瘤的毒副反应及疗效，分析预后影响因素。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自发

试验范围

/

目标入组人数

100;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-23

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.头颈部肿瘤既往接受过外照射治疗； 3.病理确诊为复发性头颈部肿瘤； 4.有放射性粒子植入需求及适应征； 5.无出血倾向、未合并严重或未控的基础疾病； 6.有合适的穿刺路径，放射性粒子植入后预期可以达到治疗剂量； 7.KPS≥60分，预期能够耐受穿刺/粒子治疗，预期生存时间大于3个月。；

排除标准

1.治疗前存在穿刺处皮肤感染患者； 2.病灶临近重要器官或其内存在较大范围液化坏死，预期粒子分布差者； 3.孕妇、哺乳期妇女、精神病患者； 4.依从性差，无法完成治疗者； 5.研究者认为不宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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