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【ChiCTR2300070414】0.375%罗哌卡因胸腰筋膜平面阻滞用于腰椎手术镇痛的半数有效容量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070414

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

腰椎间盘突出、腰椎滑脱、腰椎椎管狭窄

试验通俗题目

0.375%罗哌卡因胸腰筋膜平面阻滞用于腰椎手术镇痛的半数有效容量研究

试验专业题目

0.375%罗哌卡因胸腰筋膜平面阻滞用于腰椎手术镇痛的半数有效容量研究

申办单位信息
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联系人邮编

730300

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨超声引导下0.375%罗哌卡因胸腰筋膜平面阻滞用于后路腰椎手术围术期镇痛的半数有效容量，为临床TLIP阻滞局麻药用药容量提供参考依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

依据患者入院顺序依次入组

盲法

单盲,患者对分组和所用的局麻药的容量情况不知情

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-15

试验终止时间

2023-08-07

是否属于一致性

/

入选标准

1. 美国麻醉医师协会（ASA）健康状况分级I～III级； 2. 患者年龄≥20岁； 3. BMI 18～30kg/m^2； 4. 临床诊断为腰椎管狭窄症、腰椎间盘突出症、腰椎滑脱症，拟行第1次3个椎体节段以内的手术治疗。；

排除标准

1. 合并严重呼吸系统、心血管系统疾病； 2. 穿刺部位感染； 3. 凝血功能异常； 4. 对本研究所涉及药物过敏； 5. 近3个月内阿片类药物滥用史； 6. 不能理解VAS评分、不会使用静脉自控电子镇痛泵； 7. 术中发生大出血、过敏性休克等意外情况，进行抢救的患者； 8. 拒绝加入本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730300

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