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【ChiCTR-OPB-15007271】外用噻吗洛尔乳膏治疗消退期婴幼儿血管瘤的前瞻性自身对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPB-15007271

试验状态

尚未开始

药物名称

马来酸噻吗洛尔乳膏

药物类型

化药

规范名称

马来酸噻吗洛尔乳膏

首次公示信息日的期

2015-10-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

婴幼儿血管瘤

试验通俗题目

外用噻吗洛尔乳膏治疗消退期婴幼儿血管瘤的前瞻性自身对照临床研究

试验专业题目

外用噻吗洛尔乳膏治疗消退期婴幼儿血管瘤的前瞻性自身对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

200011

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临床试验信息
试验目的

探究噻吗洛尔外用药物对浅表性消退期血管瘤的作用

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由医生自行将瘤体分为两侧，选择其中一侧进行外用药物治疗

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（81272127）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-01

试验终止时间

2016-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合ISSVA诊断标准的消退期婴幼儿血管瘤；2）之前没有接受过其他治疗；3）瘤体面积大于2平方厘米；4）监护人同意该研究并签署知情同意书。；

排除标准

患者对噻吗洛尔过敏，或其他禁忌症，如溃疡、局部感染、支气管肺炎等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200011

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