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【ChiCTR-OOB-15007282】外用噻吗洛尔乳膏治疗及595nm脉冲染料激光治疗增生期浅表型婴幼儿血管瘤的前瞻性自身对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OOB-15007282

试验状态

正在进行

药物名称

马来酸噻吗洛尔乳膏

药物类型

化药

规范名称

马来酸噻吗洛尔乳膏

首次公示信息日的期

2015-10-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

婴幼儿血管瘤

试验通俗题目

外用噻吗洛尔乳膏治疗及595nm脉冲染料激光治疗增生期浅表型婴幼儿血管瘤的前瞻性自身对照临床研究

试验专业题目

外用噻吗洛尔乳膏治疗及595nm脉冲染料激光治疗增生期浅表型婴幼儿血管瘤的前瞻性自身对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

595nm脉冲染料激光和局部应用噻吗洛尔均为增生期婴幼儿血管瘤的有效治疗方法,但针对浅表的增生期婴幼儿血管瘤的激光及外用药物的疗效不明确。本课题旨在在通过进行两种不同治疗方式的自身对照研究确定不同治疗方式的疗效及副作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生系统联合攻关重点项目(2013ZYJB0014)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-11-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据ISSVA标准诊断为增生期婴幼儿血管瘤 2.浅表型婴幼儿血管瘤,且病灶面积大于6平方厘米 3.监护人同意该研究并签署知情同意书。;

排除标准

有任何一项可能的禁忌症或并发症(例如:溃疡,局部感染,支气管哮喘)。其它排除标准包括深部婴幼儿血管瘤或经过其它多种治疗的婴幼儿血管瘤病灶。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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