CTR20211349
已完成
他达拉非片
化学药
他达拉非片
2021-06-21
/
治疗勃起功能障碍。
他达拉非片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
他达拉非片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
610207
主要目的：本研究考察健康男性受试者在空腹或餐后条件下，单次口服由成都锦华药业有限责任公司生产的他达拉非片（受试制剂，规格：20mg）或由Lilly del Caribe, Inc.生产的他达拉非片（参比制剂，商品名：Cialis®，规格：20mg）的药动学特征，比较其相对生物利用度，评价两制剂间的生物等效性，为受试制剂的注册申请提供依据。 次要研究目的 观察空腹及餐后条件下单次口服受试制剂他达拉非片（规格：20mg）或参比制剂他达拉非片（商品名：Cialis ®，规格：20mg）在中国健康男性受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 58 ；
2021-07-01
2021-10-12
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.对两种或两种以上物质过敏，或者已知对他达拉非或者其辅料有过敏史者；
2.筛选时临床发现显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病；
3.患有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者等；
请登录查看益阳市中心医院
413099
药品研发
全球上市
市场与准入
益阳市中心医院的其他临床试验
- 叙事访谈联合认知教育对2型糖尿病患者医患关系和血糖监测依从性的影响
- 尿毒症血透患者合并消化道出血危险因素研究及降低死亡率的临床优化策略
- 莫立司他钠片（25mg）空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 一项在中国健康成年参与者中评估LPM7100328胶囊与伊曲康唑、咪达唑仑药物相互作用的单中心、开放、固定序列、序贯设计临床研究
- 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 一项旨在评价酮洛芬贴剂黏附性的临床研究
- 一项在中国健康成年参与者中评估LPM7100328胶囊相对生物利用度及与利福平药物相互作用的单中心、随机、开放、交叉、多周期临床研究
- 柑橘黄酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 鲑降钙素注射液的人体生物等效性试验
- 呋喹替尼胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- HXASP028与阿司匹林肠溶片在健康试验参与者的药代动力学比较研究
- 盐酸莫西沙星片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 呋喹替尼胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 柑橘黄酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性预试验
- 盐酸沙格雷酯片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 羧基麦芽糖铁注射液在健康试验参与者中的人体生物等效性试验
- 盐酸贝尼地平片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 甲氨蝶呤片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
成都锦华药业有限责任公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
他达拉非片相关临床试验
- 他达拉非片（20 mg）餐后人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20 mg）空腹人体生物等效性研究
- 他达拉非片餐后生物等效性试验
- 他达拉非片空腹生物等效性试验
- 他达拉非片（20 mg）空腹人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20 mg）人体生物等效性研究
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片在健康男性受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹人体生物等效性试验
- 他达拉非片（20mg）生物等效性试验
- 他达拉非片（20 mg）在健康男性受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
他达拉非相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16