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【ChiCTR2100043324】小剂量艾司氯胺酮用于预防丙泊酚注射痛的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043324

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-02-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

丙泊酚注射痛

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮用于预防丙泊酚注射痛的临床观察

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮用于预防丙泊酚注射痛的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察预注射小剂量艾司氯胺酮预防丙泊酚注射痛的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者通过计算机产生随机数对所有纳入患者随机分组。

盲法

所有数据有不知情分组的麻醉护士收集，数据处理由不知情分组的医师处理。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-09

试验终止时间

2022-02-19

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有患者ASA分级为Ⅰ～Ⅱ级； 2. 年龄18～65岁； 3. 拟择期全麻下行耳科手术的患者； 4. 对研究知情且同意,签署同意书。；

排除标准

1.试验药品药物过敏者； 2.血压或颅内压升高严重风险者； 3.高血压者（安静时血压>170/100）； 4.甲状腺功能亢进者； 5.重要脏器严重功能不全者； 6.有明显缺血性心脏疾病的患者； 7.窦性心动过速者； 8.酒精或镇痛、镇静、抗抑郁药物滥用。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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