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【ChiCTR2300075277】虚拟现实技术辅助腹膜透析操作培训的有效性、安全性的随机对照非劣效临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075277

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾功能衰竭

试验通俗题目

虚拟现实技术辅助腹膜透析操作培训的有效性、安全性的随机对照非劣效临床研究

试验专业题目

虚拟现实技术辅助腹膜透析操作培训的有效性、安全性的随机对照非劣效临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

尝试明确接受虚拟现实技术辅助的腹膜透析培训方式的受试者的腹透操作考核评分不劣于接受常规腹膜透析培训方式的受试者。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学家使用随机数产生。

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项(2022-PUMCH-A-169)

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤接受培训者年龄≤65岁； 2.（矫正）视力1.0以上； 3.听力正常； 4.握力测试：男性≥26kg，女性≥18kg； 5.通过VR操作的筛选测试； 6.可独立签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有眩晕病史（如晕车、晕船、美尼尔综合征等）； 2.既往有癫痫发作史； 3.既往有严重心脏病； 4.既往有严重脑血管病； 5.既往严重精神疾病病史； 6.FRAIL虚弱评分≥2分或日常活动能力PSMS ADLs+ IADLs<13分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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