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首页 临床进展 菱形肋间多点神经阻滞对多孔胸腔镜手术术后恢复的影响

【ChiCTR2300073661】菱形肋间多点神经阻滞对多孔胸腔镜手术术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073661

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

菱形肋间多点神经阻滞对多孔胸腔镜手术术后恢复的影响

试验专业题目

超声引导下胸椎旁与菱形肋间多点神经阻滞对多孔胸腔镜手术术后恢复的非劣性研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过设计一项前瞻性、随机对照、双盲和非劣性研究，比较超声引导下胸椎旁多点神经阻滞与菱形肋间多点神经阻滞对多孔胸腔镜手术术后总体恢复质量的效果，评估超声引导的菱形肋间神经阻滞对患者术后恢复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

数据统计人员根据网址https://www.random.org/生成随机数字，按照随机数字除以2后的余数奇偶将患者随机分为2组：TPVB组和RIB组。

盲法

同一位研究员在术前施行神经阻滞，其中麻醉方法均采用静吸复合麻醉，手术外科医生也是同一组外科医生，术后随访医生也是同一位人员，并且均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-03-03

是否属于一致性

/

入选标准

2023年6月至2023年12月于嘉兴市第一医院行单侧多孔胸腔镜肺叶切除手术，年龄18-80岁，ASAⅠ-Ⅲ级。；

排除标准

(1)心、肺、肝、肾及凝血功能异常；(2)拟行阻滞区域感染，阻滞侧肢体严重神经损伤；(3)有慢性疼痛服用镇痛药物史、服用精神病物病史、放化疗病史，对非甾体类抗炎药物有禁忌症的患者；(4)对局麻药如利多卡因、罗哌卡因以及全身麻醉药物过敏患者；(5)患者及家属拒绝手术麻醉者和无法完成调查问卷者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

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