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【ChiCTR2300075958】基于多组学融合的甲状腺癌辅助诊断系统的建设与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075958

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

基于多组学融合的甲状腺癌辅助诊断系统的建设与应用

试验专业题目

基于多组学融合的甲状腺癌辅助诊断系统的建设与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用病例对照的方式，通过多组学分析正常人及甲状腺癌患者手术前后肠道菌群和代谢谱情况，探寻肠道菌群与甲状腺癌发生发展的关联，获得肠道菌群-功能基因-代谢物关联与新的疾病标志物，联合现有甲状腺癌临床诊断指标，提供新的疾病标志物用以辅助诊断甲状腺癌。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

医院经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-31

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

正常人志愿者： 1. 20-50岁区间内的未患有任何癌症、消化系统及内分泌相关疾病的人； 2.志愿者知情同意，志愿参与并签署知情同意书。 甲状腺癌志愿者： 1.首次诊断且病理结果判断为原发性甲状腺乳头状癌； 2.志愿者入院前均未接受过任何治疗； 3.患者知情同意，志愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.志愿者患有除原发性甲状腺癌以外的其他癌症； 2.志愿者有酗酒或麻醉药滥用、吸毒史、或具有精神病史（如精神分裂症、强迫症、抑郁症）、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等可能影响参与此研究的知情有效性的情况； 3.志愿者有其他内分泌相关疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

524000

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