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【ChiCTR2300070848】主动康复训练下的个性化神经调控方法研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070848

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

主动康复训练下的个性化神经调控方法研究

试验专业题目

主动康复训练下的个性化神经调控方法研究

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100084

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临床试验信息
试验目的

基于对患者运动意图表达和神经重组状态的个体差异性特征的提取结果，对卒中患者神经重组脑区进行定向的神经调控，将促进卒中患者神经重组的进程，促进运动康复效率的提升。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用计算机随机数生成的方式对受试者进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研究计划(2022YFC3601104)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-06

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）经过核磁共振成像检查明确诊断为初次发病的中动脉损伤的脑梗患者，伴随运动功能障碍；2）发病后0-6个月，病情稳定，无痉挛的患者；3）年龄在18到80岁之间的患者；4）意识清楚，能理解康复医师的命令；；

排除标准

1）失语症、严重认知障碍、严重抑郁等；2）病情不稳定，包括体位性低血压、败血症、癫痫等；3）上肢痉挛患者，患肢肩、肘或腕手部Ashworth痉挛程度大于2级；4）心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭；5）戴有起搏器、颅内有金属植入物，或有颅骨缺陷；6）有严重颈椎病变包括严重颈椎管狭窄、颈椎不稳定。；

研究者信息
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试验机构

清华大学

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研究负责人邮编

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