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首页 临床进展 类风湿关节炎脾胃亏虚、湿热阻络证中医诊疗规范优化的多中心临床研究

【ChiCTR-INR-16009274】类风湿关节炎脾胃亏虚、湿热阻络证中医诊疗规范优化的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009274

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

类风湿关节炎脾胃亏虚、湿热阻络证中医诊疗规范优化的多中心临床研究

试验专业题目

类风湿关节炎脾胃亏虚、湿热阻络证中医诊疗规范优化的多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

研发内容：本课题预期纳入500例类风关脾胃亏虚、湿热阻络证病例，进行为期1年的多中心双盲双模拟临床研究，以验证“类风关I号丸”的临床疗效。并通过检测血浆cAMP/cGMP含量、血IFN-γmRNA、IL-4mRNA表达，以及关节BUS、MRI等量化等指标，量化研究脾胃亏虚、湿热阻络证的内涵。 预期目标：1、以此次研究成果为依据，完成《浙江省中医(中西医结合)类风湿关节炎单病种诊疗规范》中脾胃亏虚、湿热阻络证的诊疗优化工作；2、通过量化研究初步明确脾胃亏虚、湿热阻络证的诊断标准。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用软件生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

类风湿关节炎脾胃亏虚、湿热阻络证；

排除标准

不符合课题要求；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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