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【ChiCTR1800019606】昆仙胶囊与来氟米特治疗IgA肾病的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019606

试验状态

尚未开始

药物名称

昆仙胶囊

药物类型

中药

规范名称

昆仙胶囊

首次公示信息日的期

2018-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病

试验通俗题目

昆仙胶囊与来氟米特治疗IgA肾病的疗效评价

试验专业题目

昆仙胶囊与来氟米特治疗IgA肾病的疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨昆仙胶囊治疗IgA肾病的临床有效性，对延缓IgA肾病的进展，提高治疗疗效具有重要作用。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

上市后药物

随机化

按患者就诊顺序，将40例患者随机分为治疗组和对照组。为奇数者入治疗组，偶数者入对照组。

盲法

No

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.肾脏穿刺活检术后病理证实为IgA肾病； 2.年龄15~75岁; 3.根据KDIGO指南指出不需要应用糖皮质激素及免疫抑制剂的IgA肾病患者 4.自愿参加临床试验，并签署知情同意书；

排除标准

1.合并其他免疫性疾病 2.不签署知情同意书者 3.对本药物过敏或因其他原因不能耐受本药 4.急性肾炎综合征, 急性肾功能不全 5.有明显的肝功能损害(转氨酶升高1.5倍) 6.妊娠期 7.同时服用其他免疫抑制剂患者;；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都医学院第一附属医院

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研究负责人邮编

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