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【ChiCTR1800018334】骨盆和髋臼手术围手术期应用氨甲环酸有效性及安全性的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018334

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2018-09-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

骨盆和髋臼骨折

试验通俗题目

骨盆和髋臼手术围手术期应用氨甲环酸有效性及安全性的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

骨盆和髋臼骨折手术围手术期应用氨甲环酸有效性及安全性的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究氨甲环酸减少骨盆和髋臼骨折手术失血及输血的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机产生随机数字

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2019-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.髋臼骨折患者；2. 骨盆骨折患者；；

排除标准

1.氨甲环酸过敏；2.肿瘤转移导致的病理性骨折；3. 急性心肌梗死发病6月内（不包括不稳定性心绞痛）；4. 易栓症（如恶性肿瘤晚期、严重高脂血症、糖皮质激素替代治疗等）；5. 脑血管疾病如脑梗死、脑出血发病6个月内（不包括短暂性脑缺血发作（TIA））；6.血友病等其他凝血功能异常的疾病；7.年龄小于18岁或大于80岁； 8. 其他研究者认为不适合参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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