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【ChiCTR2300075785】清除喉咽部分泌物对吸烟患者无痛胃镜检查的影响：前瞻性、随机、病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075785

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道疾病

试验通俗题目

清除喉咽部分泌物对吸烟患者无痛胃镜检查的影响：前瞻性、随机、病例对照研究

试验专业题目

清除喉咽部分泌物对吸烟患者无痛胃镜检查的影响：前瞻性、随机、病例对照研究

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联系人邮编

410013

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临床试验信息
试验目的

评估清除喉咽部分泌物对吸烟患者全麻下无痛胃镜检查的安全性、舒适度的影响; 探讨清除喉咽部分泌物在吸烟患者全麻下无痛胃镜检查中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

工作人员采用简单随机程序（计算机生成的随机数字）按1:1的比例将受试者随机分配到两个组（密闭信封法）

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，性别不限； 2.吸烟史>=5年，每天吸烟量>=10支； 3.计划接受全麻下无痛胃镜检查； 4.无严重心、肝、肾功能不全； 5.无过敏史； 6.患者自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.孕妇； 2.有严重心肺疾病; 3.急性呼吸道感染; 4.喉咽部手术史; 5.食道裂孔疝、气管-食管瘘、食道瘘、食管返流、贲门失弛缓; 6.鼾症; 7.哮喘; 8. 经研究者判定不适合入选的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013

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