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【ChiCTR2400080526】益生菌联合膳食纤维对脓毒症患者肠黏膜屏障功能及预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080526

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

益生菌联合膳食纤维对脓毒症患者肠黏膜屏障功能及预后的影响

试验专业题目

益生菌联合膳食纤维对脓毒症患者肠黏膜屏障功能的影响及机制研究

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临床试验信息
试验目的

益生菌及膳食纤维对脓毒症患者黏膜屏障功能及临床预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本研究团队后期进行数据分析人员采用随机数字表进行分组。

盲法

分组及实验干预未进行盲法，但标本检测均由我院检验科完成，检验人员均不知实验分组及干预情况。

试验项目经费来源

河北省政府资助优秀临床医学人才项目

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

研究期间收入河北省人民医院重症医学科且满足以下条件患者：1.年龄大于18岁，2.脓毒症，3.肠道菌群失调；

排除标准

1.正接受其他益生菌或膳食纤维治疗 2.预计接受干预治疗不足7天 3.严重胃肠道疾病或手术后需严格禁食水 4.合并严重免疫功能异常 5.明确肝肾功能障碍(Child-Pugh C级；慢性肾脏病4-5期，甚至需肾脏替代治疗)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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研究负责人邮编

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