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【ChiCTR2500110954】基于组织病理学图像的机器学习预测结直肠癌早期复发：多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110954

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

基于组织病理学图像的机器学习预测结直肠癌早期复发：多中心研究

试验专业题目

基于组织病理学图像的机器学习预测结直肠癌早期复发：多中心研究

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临床试验信息
试验目的

这项多中心回顾性研究旨在开发并验证一种基于病理组学的机器学习模型，用于预测结直肠癌 (CRC) 根治性切除术后的早期复发 (ER)。通过从常规苏木精和伊红 (H&E) 染色的全切片图像中提取定量特征并应用机器学习算法，我们力求提供一种准确且可重复的个体化 ER 风险评估工具，从而解决当前临床预测指标的局限性并支持 CRC 患者的术后监测和治疗决策。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-14

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、经病理学检查确诊为结直肠腺癌患者。 2、接受根治性手术切除。 3、年龄在18岁以上。 4、完成术后随访并具备临床病理特征数据。；

排除标准

1.存在其他类型癌症的活跃病例或治疗历史。 2.缺乏完整的治疗或随访数据。 3.病理样本因固定、处理不当或保存时间过长导致质量不佳,无法进行有效的机器学习分析。 4.有影响预后评估的严重合并症,如未控制的心脏病、肝功能衰竭等。 5.未满18岁的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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