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首页 临床进展 全腹腔镜活体肝移植供者术中新型胆道精准定位方法的研究

【ChiCTR2300078538】全腹腔镜活体肝移植供者术中新型胆道精准定位方法的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078538

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝病

试验通俗题目

全腹腔镜活体肝移植供者术中新型胆道精准定位方法的研究

试验专业题目

全腹腔镜活体肝移植供者术中新型胆道精准定位方法的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证腹腔镜下经胆总管穿刺术中胆道实时定位的可行性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-14

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 .18岁<年龄<65岁。 2.符合我国伦理对活体肝移植供者的要求，并通过相关伦理审核，批准手术。 3.术中经 ICG 荧光显像无法清晰显示肝门部胆道走行，无法准确判定胆道劈分位置。 4.经告知加入本研究的风险和收益后，同意作为本项目的临床受试者，并签署知情同意书。；

排除标准

1.供者术后未能按照要求完成随访。 2.各种原因导致供者术中由腹腔镜中转为开腹手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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研究负责人邮编

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