ChiCTR2000040836
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白介素2
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白介素2
2020-12-11
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自闭症
低剂量白介素2（LdIL-2）治疗免疫功能紊乱自闭症儿童的临床试验
低剂量白介素2（LdIL-2）治疗免疫功能紊乱自闭症儿童的临床试验
650101
众多证据表明ASD发病与免疫异常密切相关，特别是T淋巴细胞异常，ASD患者存在效应细胞/调节细胞比例失调。在针对多种自身免疫性疾病临床研究试验中，低剂量IL-2能选择性诱导调节性Treg细胞升高，从而抑制了效应性T细胞（如Th1,Th2,Th17等）引发的炎症反应。本研究拟用低剂量IL-2皮下注射治疗伴有免疫功能紊乱的ASD患儿，探索低剂量IL-2治疗ASD患儿的有效性和安全性。
单臂
探索性研究/预试验
本研究为开放标签的、单组治疗的临床试验,不涉及随机方法。
N/A
昆明医科大学第二附属医院2020年院内临床研究项目
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30
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2020-12-21
2023-12-21
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所有参与者都应符合以下纳入标准： （1）年龄在3岁-16岁； （2）免疫实验室检测异常（满足其中一项即可）： ① 调节性Treg细胞≤2.21%； ② 外周血抗大脑血管内皮细胞抗体检测阳性； ③ 两周内未采用免疫学治疗； （3）通过美国第五版《精神疾病诊断和统计手册》（The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders , Fifth Edition, DSM-5）标准、孤独症诊断观察量表（ADOS）和/或孤独症诊断访谈量表（修订版）（ADI-R）确诊ASD。；
请登录查看出现以下任意一条情况进行排除： (1)有其他神经/精神疾病的合并症，如癫痫发作、精神分裂症或药物滥用史； (2) 研究前接受过相关治疗者； (3) 两周内服用过处方抗生素，酸奶或益生菌产品或有免疫调节功能的药物食用者； (4) 对IL-2或同类产品过敏或过敏体质； (5) 肝肾功能异常者或合并有肝肾基础疾病者； (6) 合并血液系统疾病者； (7) 合并器质性疾病者； (8) 其他研究者认为不适合参加研究的情况。；
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