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【ChiCTR1900026411】STS联合小剂量白介素2治疗中重度特应性皮炎的非随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026411

试验状态

正在进行

药物名称

白介素2

药物类型

/

规范名称

白介素2

首次公示信息日的期

2019-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

STS联合小剂量白介素2治疗中重度特应性皮炎的非随机对照临床研究

试验专业题目

STS联合小剂量白介素2治疗中重度特应性皮炎的非随机对照临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

510091

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临床试验信息
试验目的

探索并评价新的治疗方法对中重特应性皮炎患者的疗效及其相关免疫调控机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验

盲法

Not used

试验项目经费来源

医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

10;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄12-65周岁，男女不限； 2.根据Hanifin和Rajka诊断标准诊断为特应性皮炎； 3.SCORAD总体评分≥25分； 4.研究者整体评分（IGA）≥3分； 5.病程≥3年，体表受累面积≥10%； 6.常规治疗不足以有效控制病情； 7.生命体征稳定； 8.受试者已签署知情同意书并能够已从临床研究方案。；

排除标准

1.孕期或哺乳期女性； 2.免疫功能异常、肾肝功能异常、严重心血管疾病、恶性肿瘤、急慢性感染者等任何干扰试验结果评估的疾病； 3.血糖或血压等他未被有效控制的有临床意义的疾病； 4.近1月内系统应用抗生素、激素、免疫抑制剂； 5.伴有精神病或不能合作治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510091

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