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【ChiCTR2300077832】消化系统肿瘤中不同克隆claudin18.2蛋白表达一致性评估、自动化及智能化定量评估与人工智能预测claudin18.2表达状态的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077832

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统肿瘤

试验通俗题目

消化系统肿瘤中不同克隆claudin18.2蛋白表达一致性评估、自动化及智能化定量评估与人工智能预测claudin18.2表达状态的前瞻性研究

试验专业题目

消化系统肿瘤中不同克隆claudin18.2蛋白表达一致性评估、自动化及智能化定量评估与人工智能预测claudin18.2表达状态的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1.分析并评价claudin18.2不同克隆抗体间表达的一致性，提高诊断精准性，为临床用药提供依据； 2.通过人工智能方法实现更准确、客观的claudin18.2蛋白表达的定量化分析，并评价基于深度学习人工智能方法检测claudin18.2表达定量化评估的可行性与准确性； 3.开展基于深度学习人工智能诊断对比免疫组化检测claudin18.2表达状态的前瞻性研究，评价基于深度学习人工智能诊断检测claudin18.2表达状态的可行性与准确性；对比基于深度学习人工智能诊断检测claudin18.2表达状态与传统免疫组化检测策略的成本效益比。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发性消化系统肿瘤（包括胃癌、胃食管结合部癌及食管癌等）患者； 2.年龄≥18 岁且≤75 岁； 3.纳入的大体病理标本未行术前治疗：包括放疗、化疗、免疫治疗等； 4.H&E 病理切片及 claudin18.2 免疫组化玻片来源于手术切除的大体病理标本。；

排除标准

1.病理切片可见较大的皱褶、掉片现象； 2.病理切片扫描不清晰、未准确对焦； 3.患者临床病理资料不完善。；

研究者信息
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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