ChiCTR2000029989
尚未开始
重组人干扰素α-1b滴眼液
治疗用生物制品
重组人干扰素α-1b滴眼液
2020-02-18
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
重组人干扰素α1b滴眼液治疗老年新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的随机、双盲、对照的多中心临床研究
重组人干扰素α1b滴眼液对老年新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的治疗作用
100853
本研究目的是明确重组人干扰素α1b滴眼液治疗老年新型冠状病毒感染肺炎的疗效和安全性,并进一步比较确认滴眼给药途径在轻中度患者使用的优势。
随机平行对照
上市后药物
由主要研究者利用计算机进行完全随机设计
未说明
医院应急科研专项
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150
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2020-02-19
2020-05-31
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1、年龄≥60周岁 2.COVID-19确诊患者,诊断标准参考《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》。 3.未进行广谱抗细菌、抗真菌和抗病毒治疗者。 4.影像学示肺炎的患者,病原学检查确诊为:流感、CAP/HAP细菌感染、真菌感染。 5.受试者在研究开始前资源签署知情同意书。 6.必须同意在完成研究的第28天之前不参加其他临床研究。;
请登录查看1.根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》的危重型患者; 2. 严重肝病(例如AST>上限的3倍); 3.眼部疾病患者(包括白内障、结膜炎、青光眼等) 4.已知严重肾功能不全(估计肾小球滤过率≤30mL/min/1.73m2)或接受连续性肾脏替代治疗,血液透析,腹膜透析的患者; 5.孕妇或哺乳期女性; 6.患者可能在72h内转至非参与医院; 7.近7天内参与过其他临床试验的患者; 8.过敏体质,如对两种或以上药物或食物过敏史者,或已知对本药成分过敏者; 9. 研究者认为存在任何不适合入组或者影响受试者疗效评价的因素。;
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