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【ChiCTR2500105451】老年脊柱压缩骨折骨水泥强化术后远期再发骨折的风险预测及其验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105451

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性脊柱压缩骨折

试验通俗题目

老年脊柱压缩骨折骨水泥强化术后远期再发骨折的风险预测及其验证研究

试验专业题目

老年脊柱压缩骨折骨水泥强化术后远期再发骨折的风险预测及其验证研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的总目标是通过巢式病例对照研究和回顾-前瞻性双向队列研究，建立对诊断骨质疏松性脊柱压缩骨折并接受椎体骨水泥强化术治疗的患者再发椎体压缩骨折的综合性预测模型，提供更精确的骨质疏松脊柱压缩骨折的风险分层依据，为精准化个体化的干预措施的研究和制定提供基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费专项临床研究

试验范围

/

目标入组人数

202

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于等于60岁且小于等于90岁，诊断脊柱压缩性骨折并接受完成脊柱椎体骨水泥强化术（PVP，PKP），对本研究知情同意且临床资料可得。；

排除标准

1）高能量性椎体爆裂骨折； 2）合并有严重代谢性、家族遗传代谢及相关疾病； 3）进展性的致命性疾病； 4）有精神疾病正在接受治疗； 5）有脊柱椎体肿瘤（进展性良性肿瘤、恶性肿瘤、转移瘤）病史； 6）正在患有急慢性脊柱感染性疾病患者； 7）预计生存期小于1年。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

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